無塵粉碎系統(tǒng) 脈沖式氣流混合系統(tǒng) 自動提升料斗混合機 無塵投料站 噸袋卸料機 真空輸送設備 計量分裝機 CIP清洗單元 代理設備—干法制粒機
無菌隔離分裝系統(tǒng)適用于無菌原料藥的生產過程中成品分裝的無菌保證,通過采用密閉化設計和隔離技術的綜合應用,將無菌操作生產線和外部的潔凈室環(huán)境有效隔離,使無菌生產過程中操作者直接接觸(無菌生產線或無菌產品)的可能性降低。通過粉體處理技術、隔離技術及無菌技術的完美結合,將其應用于無菌原料藥車間的核心區(qū)域,滿足無菌原料藥生產工藝的需求及GMP、EU-GMP及FDA的要求。
功能及特點:
*提高無菌保障水平,降低污染風險
*模塊化、集成化設計理念,整體解決方案
*運用PAT技術實現(xiàn)生產過程中的連續(xù)化監(jiān)測
*分裝形式采用振動分裝或重力分裝,確保分裝精度
*系統(tǒng)實現(xiàn) CIP、SIP,確保無菌操作
*系統(tǒng)采用先進 PLC 控制程序,實現(xiàn)數(shù)據(jù)的實時顯示及分析報表
*具有數(shù)據(jù)遠傳及擴展功能
*提供完備的系統(tǒng)驗證體系
